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医療機器の法規制をより身近に、より良い組織づくりのために、
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～成功への道を切り開く、最適なパートナー選びの秘訣～ こんにちは！ 代表の前田です。 現在、管理医療機器等の製造販売認証審査ができる、厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関は10機関ありますが、外資系認証機関（欧州）が5 […] - 🎯 ISO13485認証を成功させるための 🔍 認証機関選び🔑
こんにちは！ 代表の前田です。 現在、医療機器QMSのグローバルスタンダードであるISO13485認証は、主要先進国をはじめアジア地域においても、法規制の基準となっている規格です。 この規格は、医療機器の設計・開発、製造 […] - 🔍 認証の裏側 ✨ 医療機器分野における信頼を支える仕事 🌱
こんにちは！ 代表の前田です。 認証機関の主な役割とは、特定の法規制、基準や規格に基づき、製品、サービス、システム、またはプロセスが適合しているかどうかを評価し、認証を行うことです。 今回は、日本の認証機関における医療機 […]