✅ 薬機法における医療機器製造販売認証を成功させるための 🔍 登録認証機関選び 🔑
2025年4月8日
～成功への道を切り開く、最適なパートナー選びの秘訣～ こんにちは！ 代表の前田です。 現在、管理医療機器等の製造販売認証審査ができる、厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関は10機関ありますが、外資系認証機関（欧州）が5 […]
🎯 ISO13485認証を成功させるための 🔍 認証機関選び🔑
2025年3月27日
こんにちは！ 代表の前田です。 現在、医療機器QMSのグローバルスタンダードであるISO13485認証は、主要先進国をはじめアジア地域においても、法規制の基準となっている規格です。 この規格は、医療機器の設計・開発、製造 […]
🔍 認証の裏側 ✨ 医療機器分野における信頼を支える仕事 🌱
2025年3月19日
こんにちは！ 代表の前田です。 認証機関の主な役割とは、特定の法規制、基準や規格に基づき、製品、サービス、システム、またはプロセスが適合しているかどうかを評価し、認証を行うことです。 今回は、日本の認証機関における医療機 […]
📖 課題解決へ向けた第一歩！ 🌈 楽しいコラムの始まりです 🌟
2025年3月14日
はじめまして！ 代表の前田です。 会社を設立して２か月が経ち、皆さまのご期待にお応えすべく、ホームページを公開することができました。 このコラムでは、主に約9年間 認証機関で培った経験と知識を基に、様々な情報を定期的に発 […]